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Octapharma submits marketing authorization application (MAA) to the EMA for the first truly human recombinant coagulation factor VIII from a human cell line

 

 

 

 

 

März 2013

 

Octapharma Group release 2012 Annual Report

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Februar 2013

 

Two more new peer-reviewed publications on human cell line-derived recombinant human FVIII

 

 

 

 

 

 

 

September 2012

 

Peer-reviewed paper about our rhFVIII-Projekt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

April 2012

 

Standortverlegung der Octapharma Biopharmaceuticals GmbH

 

Octapharma investiert im Technologiepark Heidelberg


 








 

 

 


 

 


 



 

 
 
 

Octapharma AG submitted the marketing authorization application (MAA) for the first truly human recombinant coagulation factor VIII (FVIII) from a human cell line for the treatment of haemophilia A to the European Medicines Agency (EMA) on May 29th, 2013.

 

www.octapharma.com/en/about-octapharma/news-events/news-single-view.html?tx_ttnews%5Btt_news%5D=332&cHash=76e7393e88a4145e11ec3d7c95fabd96

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An impressive return of octagam® 5% and 10% consolidated the financial performance and financial position of the Octapharma Group in the year 2012. Significant increases in net sales combined with a good performance in the collection of trade receivables and sound investment decisions allowed the Octapharma Group to end the year 2012 with increased profitability, significantly without bank loans.

Annual Report

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It is with pleasure that we can announce the availability of two more peer-reviewed papers on our Human-cl rhFVIII as the first native and truly human cell-derived rFVIII. Beside the already available paper on the human cell line and manufacturing characteristics,

Paper 1

Paper 2

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The first peer-reviewed publication on Octapharma`s Human-cl rhFVIII has been published in the European Journal of Haematology.

The article can be read by clicking the following link:

“The first recombinant human coagulation factor VIII of human origin: human cell line and manufacturing characteristics”

The present paper addresses:

  • The rationale for developing a human instead of a hamster cell line for rFVIII production in order to reduce rFVIII immunogenicity
  • The rationale why the usage of the HEK 293F cell line may lead to less FIII inhibitors and allergic reactions than hamster cell-lines
  • How Octapharma managed to be the first company worldwide to adapt the HEK293F cell line for the commercial production of a high quality rFVIII
  • The extensive pathogen safety measures undertaken to guarantee the highest level of virus and prion safety
  • The capacity of the newly developed production and purification process in order to eliminate any potential contaminations of the final product
  • How it was possible to use the human cell line as a production cell line without adding any animal-or human-derived materials
  • How we developed the most modern manufacturing process for a truly human rFVIII to ensure the highest level of inhibitor safety, purity and pathogen safety

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Octapharma wird mehr als 25 Millionen Euro in den Neubau eines Forschungszentrums im Technologiepark Heidelberg investieren. Die Grundsteinlegung für den vierten Bauabschnitt des Technologieparks erfolgte am 8. Juli durch Octapharma-Gründer Wolfgang Marguerre, Oberbürgermeister Dr. Eckart Würzner, Carola Schröder, Geschäftsführerin der Octapharma Biopharmaceuticals GmbH und die Architekten Bert und Björn Burger.

Den Baubeginn in Heidelberg zeigt das Videoportal des Rhein-Neckar Fernsehen. Die Rhein-Neckar-Zeitung berichtete über die Grundsteinlegung: "Ein Traumschiff soll die Forschung beflügeln" (Artikel vom 09.07.2010).

Die Eröffnung des neuen Standorts in unmittelbarer Nachbarschaft zum Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) ist für Anfang 2012 geplant.

Schwerpunkt wird die Grundlagenforschung sein, konzentriert auf die Kernkompetenzen des Unternehmens: Immunologie, Hämatologie/Blutgerinnung sowie Intensiv- und Notfallmedizin. Bauherrin des neuen Zentrums ist die Octapharma Biopharmaceuticals GmbH, ein biotechnologisches Forschungsunternehmen mit Fokus auf die Herstellung von Proteinen mittels humanen Zelllinien.

Geschäftsführerin Carola Schröder wird mit Ihren Mitarbeitern aus Martinsried bei München nach Heidelberg umziehen und zusätzlich hochqualifizierte Mitarbeiter aus der Metropolregion rekrutieren. Mit der Eröffnung des neuen Standorts soll auch das Personal aufgestockt werden. Geplant ist, dass zunächst 60, später bis zu 100 Octapharma-Mitarbeiter in Heidelberg forschen.


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